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药监局发用药安全警示 谨防糖类治疗引发监控错误
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  昨日,武汉市食品药品监督管理局发出用药警示:根据国家食品药品监督管理局通报,糖类治疗药物可能引起血糖监控错误。

  近日,国家食品药品监督管理局下发关于美国食品药品监管局(简称“FDA”)连续发布糖类治疗药物引起血糖监控错误的安全性警告的情况通报:目前有若干种酶技术应用于血糖监测,例如:葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌、葡萄糖氧化酶、葡萄糖己糖激酶等。这当中,采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌酶技术的血糖监测系统,由于无法区分葡萄糖和其他糖类物质,会产生血糖值的假性偏高。医护人员在根据血糖假性高值对患者给予更多的胰岛素治疗时,容易造成低血糖昏迷、不可逆的脑损伤或死亡。

  美国FDA特别提示,在接受含糖类物质的药物治疗时,应避免使用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌的葡萄糖监测系统的产品。

  综合美国FDA的三次警告信息,国家食品药品监督管理局要求各地食品药品监督管理部门对已批准上市的血糖监测系统进行梳理,对采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌酶技术的血糖监测系统所提供的说明书进行复查,增加或更醒目地标注糖类治疗药物对该类血糖监测系统的影响。

  目前,武汉市正在做相关抽查。市药监局提醒医疗机构和患者,在使用糖类治疗药物后监测血糖时,应严格注意监测系统是否属于葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌酶技术的血糖监测系统,以避免不良事件的发生。


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